Российская молекула первой в мире показала достоверное улучшение переносимости физической нагрузки при постковидном поражении легких. Компания «Петровакс Фарм» анонсировала результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования терапии при постковидных легочных изменениях. Исследование показало статистически значимое снижение десатурации и одышки при физической нагрузке на фоне применения бовгиалуронидазы азоксимера (Лонгидаза).
По оценке ВОЗ, постковидный синдром развивается у 10–20% людей, перенесших COVID-19, — это не менее 65 млн человек во всем мире. Среди наиболее частых проявлений — нарушения функции легких, сопровождающиеся одышкой, хроническим кашлем и снижением переносимости физической нагрузки. Несмотря на масштаб проблемы, сегодня в мире отсутствуют одобренные лекарственные препараты для лечения длительных постковидных легочных последствий.
В исследовании Long-CoV-III-21 приняли участие 392 пациента с изменениями в легких после перенесенного COVID-19, нарушением функции дыхания и респираторными симптомами. Участники получали бовгиалуронидазу азоксимер или плацебо в течение 71 дня с последующим наблюдением до 180 дней.
Бовгиалуронидаза азоксимер — препарат на основе гиалуронидазы пролонгированного действия. Мишенью молекулы является гиалуроновая кислота, которая при COVID-19 в избытке накапливается в легких, вызывая отек и воспаление, которые приводят к фибротическому процессу.
К 71-му дню доля пациентов с десатурацией при физической нагрузке уменьшилась на 61% по сравнению с группой плацебо. К 180-му дню наблюдения доля пациентов с одышкой при нагрузке снизилась на 35%. Кроме того, препарат показал тренд на увеличение дистанции, пройденной в тесте шестиминутной ходьбы: 70,3 метра в группе бовгиалуронидазы азоксимера по сравнению с 59,3 метрами в группе плацебо, а уменьшение одышки в покое отмечалось у 82% пациентов против 74% соответственно.
Полученный эффект важен в контексте всего направления постковидных исследований. Лонгидаза — первый препарат, показавший улучшение переносимости физической нагрузки у пациентов с постковидными легочными изменениями в масштабном двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ.
В плацебо-контролируемых исследованиях других препаратов при постковидных состояниях достоверно улучшить переносимость физической нагрузки не удавалось: в исследовании колхицина (N=346) дистанция 6-минутного теста ходьбы между группами не отличалась; антифибротик пирфенидон в исследовании FIBRO-COVID (N=113) не показал преимущества ни по дистанции ходьбы, ни по сатурации; в исследовании метаболического модулятора AXA1125 увеличение пройденной дистанции был практически одинаковым в обеих группах.
По мнению авторов, результаты работы открывают перспективы для дальнейшего изучения роли гиалуроновой кислоты и возможностей терапии при поствирусных состояниях, сопровождающихся воспалением и фиброзом легочной ткани.
Результаты исследования опубликованы в июне 2026 года в международном журнале Expert Review of Respiratory Medicine.
Лонгидаза (бовгиалуронидаза азоксимер) — ферментный препарат с пролонгированным противовоспалительным и противофибротическим действием с более чем 20-летним опытом клинического применения. Благодаря полимерному носителю активность гиалуронидазы в крови сохраняется в течение 20 дней (против 1 дня у нативной бовгиалуронидазы). Используется для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся воспалением и гиперплазией соединительной ткани (фиброз, спайки). Лекарственное средство применяется в урологии, гинекологии, пульмонологии, хирургии и дерматологии, косметологии и ревматологии.