Госдума готовит закон об усилении контроля качества лекарств

В Госдуму поступил разработанный правительством законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Он предлагает новый механизм ввода в оборот лекарств, которые производятся в России или ввозятся из-за рубежа.

Согласно законопроекту, производители и лица, осуществляющие ввоз лекарств, обязаны будут представить в Росздравнадзор документы о качестве препаратов. А для оборота иммунобиологических средств (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов) потребуется специальное разрешение Росздравнадзора.

На сегодняшний день, медпрепараты получают сертификат, который выдает третья сторона: аккредитованные испытательные лаборатории